Hlášení nehod přes Safety Business Gateway (čl. 35 GPSR)
Ověřeno (křížově) k 2026-06-30 · čerpá z primárních pramenů
Hlášení nehod přes Safety Business Gateway: co přesně ukládá čl. 35 GPSR a jak to udělat správně
Od 13. prosince 2024 platí v celé EU nařízení (EU) 2023/988 o obecné bezpečnosti výrobků (GPSR). Jednou z jeho nejpřísněji sledovaných povinností je povinné hlášení nebezpečných výrobků přes portál Safety Business Gateway podle čl. 35. Pokud prodáváte nepotravinové spotřební výrobky — jako výrobce, dovozce, distributor nebo e-shop — a zjistíte, že váš výrobek ohrožuje bezpečnost spotřebitelů, máte zpravidla dva pracovní dny na podání hlášení. Tento článek vysvětluje přesně, co povinnost obnáší, kdo ji má, jak hlášení podat a co se stane, když ji zanedbáte.
*Obecná informace, nikoli individuální právní rada. Pro posouzení konkrétní situace vaší firmy využijte rychlou prověrku nebo se poraďte s odborníkem.*
Co je Safety Business Gateway a proč existuje
Safety Gate je systém EU pro rychlou výměnu informací o nebezpečných nepotravinových výrobcích mezi orgány dozoru členských států. Jeho firemní část — Safety Business Gateway — je portál, přes který hospodářské subjekty plní oznamovací povinnost přímo vůči systému EU.
Před GPSR existovala povinnost hlásit nebezpečné výrobky podle směrnice 2001/95/ES (GPSD). GPSR tuto směrnici od 13. prosince 2024 ruší a nahrazuje (čl. 1 GPSR). Safety Business Gateway je přímým nástupcem předchozího systému, ale s jasnějšími pravidly: konkrétní lhůtou, povinným kanálem a rozšířeným okruhem povinných subjektů.
Klíčový posun oproti staré směrnici: povinnost hlásit mají nově výslovně všechny kategorie hospodářských subjektů, nejen výrobci.
Kdo přesně má povinnost hlásit (čl. 35 GPSR)
Povinnost hlášení dopadá na každý hospodářský subjekt, který zjistí, že výrobek, který dodal na trh, představuje nebezpečí. GPSR rozlišuje tyto subjekty:
- Výrobce (čl. 9) — ten, kdo výrobek navrhuje nebo vyrábí, nebo kdo jej uvádí na trh pod svým jménem či značkou.
- Dovozce (čl. 11) — subjekt usazený v EU, který uvádí na trh výrobek ze třetí země.
- Distributor (čl. 12) — každý článek dodavatelského řetězce, který výrobek dodává na trh, aniž by byl výrobcem nebo dovozcem.
- Odpovědná osoba (čl. 16) — výrobce v EU, dovozce, zplnomocněný zástupce nebo poskytovatel služeb kompletního vyřízení objednávek, jehož jméno a kontakt musí být uvedeny na výrobku nebo obalu.
Prakticky: pokud prodáváte na e-shopu výrobky, které sami nevyrábíte, jste distributor a povinnost hlášení se na vás vztahuje stejně jako na výrobce. Nejste „jen prodejce" — jste hospodářský subjekt v řetězci a čl. 35 vás zavazuje přímo.
Co platí najisto od 13. prosince 2024
Tato sekce obsahuje výhradně povinnosti přímo a jednoznačně zakotvené v textu GPSR.
Lhůta: zpravidla dva pracovní dny
Čl. 35 GPSR stanoví, že hospodářský subjekt musí nebezpečí ohlásit bez zbytečného odkladu, zpravidla do dvou pracovních dnů od okamžiku, kdy se o nebezpečí dozví. Slovo „zpravidla" neznamená, že lhůtu lze ignorovat — znamená, že v mimořádně složitých případech může být odůvodněné mírné překročení, ale výchozí standard jsou dva pracovní dny.
Lhůta se počítá od zjištění nebezpečí, ne od vzniku incidentu ani od okamžiku, kdy vám zákazník napsal. Pokud se o problému dozvíte v pondělí ráno, hlášení musí být podáno nejpozději ve středu.
Kanál: výhradně Safety Business Gateway
Hlášení se podává přes portál Safety Business Gateway — jiný způsob (e-mail orgánu dozoru, telefonát ČOI) povinnost nesplní. Portál provozuje Evropská komise a je dostupný pro hospodářské subjekty registrované v EU.
Obsah hlášení: co portál vyžaduje
GPSR přímo nestanoví formulář, ale z logiky čl. 35 a struktury Safety Business Gateway vyplývá, že hlášení musí obsahovat:
- identifikaci výrobku (typ, číslo šarže nebo sériové číslo — viz čl. 9),
- popis zjištěného nebezpečí a jeho příčiny,
- informaci o přijatých nebo plánovaných nápravných opatřeních,
- kontaktní údaje hospodářského subjektu.
Nápravná opatření: povinná součást, ne volitelný doplněk
Čl. 35 výslovně ukládá nejen hlášení, ale i přijetí nápravných opatření. Hlášení bez opatření povinnost nesplňuje. Nápravná opatření mohou zahrnovat:
- stažení výrobku z prodeje (stažení z trhu),
- stažení výrobku z oběhu (recall) od spotřebitelů,
- opravu, výměnu nebo vrácení peněz — vždy bezplatně pro spotřebitele.
Při recallu musíte přímo informovat všechny dotčené spotřebitele, které lze identifikovat, použít jasné oznámení o stažení a nabídnout volbu mezi opravou, výměnou nebo vrácením peněz.
Kdy povinnost hlášení vzniká: práh „nebezpečí"
Nejčastější praktická otázka: musím hlásit každou stížnost? Ne. Povinnost vzniká tehdy, když výrobek představuje nebezpečí ve smyslu GPSR — tedy ohrožuje zdraví nebo bezpečnost spotřebitelů. Obecný požadavek bezpečnosti je zakotven v čl. 5: na trh smějí být uváděny pouze bezpečné výrobky.
Rozhodovací vodítko:
- Zákazník si stěžuje, že výrobek nefunguje podle očekávání, ale nikdo nebyl zraněn a zranění nehrozí — hlášení zpravidla není nutné, jde o reklamaci.
- Zákazník hlásí popáleniny od nabíječky, elektrický zkrat nebo mechanické poranění způsobené výrobkem — pravděpodobně vzniká povinnost hlášení; situaci vyhodnoťte neprodleně, nejpozději do 24 hodin od přijetí stížnosti.
- Obdržíte více stížností stejného typu naznačujících systémovou vadu — i bez potvrzeného zranění může jít o nebezpečí, které je třeba hlásit.
Pokud si nejste jisti, zda váš případ dosahuje prahu „nebezpečí", chybné nevyhlášení je rizikovější než hlášení, které se ukáže jako zbytečné. Využijte rychlou prověrku nebo konzultaci s odborníkem.
Příklady z praxe českého e-shopu
Příklad 1: Dovozce hraček zjistí vadu
Importujete plastové hračky pro děti do 3 let z Číny a prodáváte je na vlastním e-shopu. Zákazník vám napíše, že se hračce odlomila část, kterou dítě málem spolklo. Jste dovozce (čl. 11) — povinnost hlášení máte. Od přijetí e-mailu máte zpravidla dva pracovní dny na podání hlášení přes Safety Business Gateway a současně musíte rozhodnout o nápravném opatření: minimálně stažení z prodeje, případně recall s přímým oslovením zákazníků, kteří hračku zakoupili.
Příklad 2: Výrobce kosmetiky balí do vlastních krabic
Vyrábíte přírodní kosmetiku, balíte ji do vlastních krabic s logem a prodáváte přes e-shop i na tržišti. Zákazník hlásí alergickou reakci s lékařskou dokumentací. Jste výrobce (čl. 9) — povinnost hlášení je primárně vaše. Musíte podat hlášení přes Safety Business Gateway, přijmout nápravná opatření a informovat dotčené zákazníky. Pokud prodáváte i přes online tržiště, tržiště má vlastní povinnosti (čl. 22), ale vaše povinnost tím nezaniká.
Příklad 3: Distributor elektroniky čeká na výrobce
Nakupujete reproduktory od českého výrobce a prodáváte je dál. Výrobce vás informuje o zjištěné vadě baterie. Jako distributor (čl. 12) máte povinnost ověřit informaci a spolupracovat na nápravných opatřeních. Pokud výrobce hlášení nepodá nebo otálí, povinnost přechází na vás — nečekejte na jeho krok, jinak riskujete překročení lhůty dvou pracovních dnů.
Vztah k online tržištím
Pokud prodáváte přes online tržiště (Alza Marketplace, Amazon, Mall apod.), platí souběžně dvě sady povinností:
- Vaše povinnost jako hospodářského subjektu: hlásit nebezpečí přes Safety Business Gateway (čl. 35).
- Povinnost tržiště (čl. 22): tržiště musí být registrováno v Safety Gate, mít kontaktní místo pro orgány dozoru i spotřebitele a odstranit nabídku nebezpečného výrobku zpravidla do dvou pracovních dnů od pokynu orgánu dozoru.
Tyto povinnosti se nepřekrývají tak, že by jedna rušila druhou. Tržiště nehlásí za vás — vy hlásíte za sebe.
Sankce: co hrozí za nesplnění
GPSR sám konkrétní výši pokut nestanoví. Čl. 44 ukládá členským státům povinnost zavést účinné, přiměřené a odrazující sankce — jejich konkrétní výši a druh upravuje národní právo každého státu.
V České republice vykonává dozor nad obecnou bezpečností nepotravinových spotřebních výrobků Česká obchodní inspekce (ČOI), není-li pro daný druh výrobku příslušný jiný orgán. Výši sankcí stanoví české předpisy — pro aktuální sazby doporučujeme ověření přímo u ČOI nebo v aktuálním znění příslušného zákona.
Finanční sankce jsou jen část rizika. Orgán dozoru může navíc:
- nařídit okamžité stažení výrobku z trhu,
- zveřejnit informaci o nebezpečném výrobku ve veřejně přístupné části systému Safety Gate,
- zahájit správní řízení, které zatíží provoz firmy bez ohledu na výsledek.
Co teprve upřesní prováděcí akty (výhled)
Jedna oblast zůstává zatím otevřená: systém sledovatelnosti podle čl. 18 GPSR. U výrobků, které mohou představovat vážné riziko, může Komise zavést povinný systém sledovatelnosti — konkrétní rozsah, podmínky a dotčené kategorie výrobků stanoví prováděcí akty Komise. Přesnou hodnotu ani termín zatím nelze uvést; sledujte vývoj na stránkách Komise a eur-lex.europa.eu.
Akční plán 30/60/90 dní
Prvních 30 dní: zmapujte expozici
- Sestavte seznam všech výrobků, které uvádíte nebo dodáváte na trh EU, a určete, v jaké roli vystupujete — výrobce, dovozce, distributor nebo odpovědná osoba.
- Ověřte, zda máte pro každý výrobek identifikaci podle čl. 9: typ, číslo šarže nebo sériové číslo, kontaktní údaje.
- Zaregistrujte se nebo ověřte přístup do portálu Safety Business Gateway — registrace trvá a není vhodné ji řešit až při incidentu.
31–60 dní: nastavte interní proces
- Určete konkrétní osobu (nebo roli) odpovědnou za příjem stížností a vyhodnocení, zda dosahují prahu „nebezpečí".
- Napište jednoduchý interní postup: kdo rozhoduje, kdo podává hlášení, kdo komunikuje se zákazníky a kdo v případě potřeby kontaktuje ČOI.
- Nastavte lhůtu pro interní eskalaci: stížnost s bezpečnostním příznakem musí být vyhodnocena do 24 hodin od přijetí, aby zbyl čas na hlášení do dvou pracovních dnů.
61–90 dní: otestujte a zdokumentujte
- Proveďte simulaci: projděte interním postupem na fiktivním případu a ověřte, že lhůty jsou reálně splnitelné.
- Zkontrolujte, zda jsou na vašem e-shopu u každého výrobku uvedeny povinné údaje podle čl. 19: jméno a adresa výrobce nebo odpovědné osoby, identifikace výrobku, varování.
- Zdokumentujte celý postup — v případě kontroly ČOI prokážete, že máte systém nastaven a nejde o improvizaci.
Časté omyly
Omyl 1: „Hlášení podám, až mi to nařídí ČOI."
Povinnost hlášení je proaktivní — vzniká okamžikem, kdy se hospodářský subjekt o nebezpečí dozví, bez ohledu na to, zda orgán dozoru zasáhl. Čekat na pokyn ČOI znamená porušit lhůtu dvou pracovních dnů a vystavit se sankcím.
Omyl 2: „Jsem jen distributor, hlášení je věc výrobce."
Čl. 35 GPSR se vztahuje na všechny hospodářské subjekty, které výrobek dodaly na trh. Pokud výrobce hlášení nepodá nebo není dosažitelný, povinnost nezaniká — přechází na vás jako distributora. Spoléhat se na výrobce bez vlastní kontroly je přímá cesta k porušení povinnosti.
Omyl 3: „Stačí napsat e-mail na ČOI."
Povinným kanálem je výhradně portál Safety Business Gateway. E-mail orgánu dozoru povinnost podle čl. 35 nesplní, i kdyby ČOI e-mail přijala a reagovala na něj. Hlášení mimo portál se nepočítá.
Zdroje
- Nařízení (EU) 2023/988 o obecné bezpečnosti výrobků (GPSR), CELEX 32023R0988: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/?uri=CELEX:32023R0988
- čl. 5 — obecný požadavek bezpečnosti
- čl. 9 — povinnosti výrobců (identifikace výrobku, technická dokumentace)
- čl. 11 — povinnosti dovozců
- čl. 12 — povinnosti distributorů
- čl. 16 — odpovědná osoba usazená v EU
- čl. 18 — systém sledovatelnosti (čeká na prováděcí akty Komise)
- čl. 19 — prodej na dálku (e-shop)
- čl. 22 — online tržiště
- čl. 35 — povinnost hlášení přes Safety Business Gateway
- čl. 44 — sankce
- Safety Business Gateway (portál Evropské komise): dostupný přes systém Safety Gate / RAPEX
- Česká obchodní inspekce (ČOI): https://www.coi.cz
Shrnutí
Čl. 35 GPSR ukládá každému hospodářskému subjektu — výrobci, dovozci i distributorovi — povinnost hlásit zjištěné nebezpečí přes portál Safety Business Gateway zpravidla do dvou pracovních dnů od zjištění. Hlášení musí být doprovázeno nápravnými opatřeními; při recallu máte povinnost přímo informovat dotčené spotřebitele a nabídnout bezplatnou nápravu. Sankce stanoví národní právo, v ČR dozoruje ČOI. Tři klíčové kroky: zaregistrujte se do Safety Business Gateway ještě dnes, nastavte interní eskalační postup s 24hodinovou lhůtou pro vyhodnocení stížnosti a určete konkrétní odpovědnou osobu — incident nelze řešit improvizovaně v průběhu dvou pracovních dnů.
Pro rychlé ověření, zda váš e-shop nebo firma splňuje povinnosti podle GPSR, využijte rychlou prověrku.
Časté dotazy
Kdo musí podávat hlášení přes Safety Business Gateway?
Každý hospodářský subjekt, který výrobek dodal na trh EU a zjistil, že představuje nebezpečí — výrobce, dovozce i distributor. Povinnost stanoví čl. 35 GPSR a nevztahuje se jen na výrobce; e-shop prodávající cizí zboží je distributor a hlásit musí také.
Do kdy musím podat hlášení od zjištění nebezpečí?
Zpravidla do dvou pracovních dnů od okamžiku, kdy se hospodářský subjekt o nebezpečí dozví. Lhůta se počítá od zjištění, nikoli od vzniku incidentu. Výchozí standard jsou dva pracovní dny; mírné překročení lze odůvodnit jen v mimořádně složitých případech.
Stačí nahlásit nebezpečí e-mailem na ČOI?
Ne. Povinným kanálem je výhradně portál Safety Business Gateway provozovaný Evropskou komisí. E-mail orgánu dozoru ani telefonát ČOI povinnost podle čl. 35 GPSR nesplní, i kdyby orgán zprávu přijal a reagoval na ni.
Musím hlásit každou stížnost zákazníka?
Ne. Povinnost vzniká tehdy, když výrobek představuje nebezpečí ve smyslu GPSR — ohrožuje zdraví nebo bezpečnost spotřebitelů. Stížnost na nefunkčnost bez rizika zranění hlášení nevyžaduje. Naopak opakované stížnosti stejného typu naznačující systémovou vadu mohou práh nebezpečí naplnit i bez potvrzeného zranění.