52026XC03084 – čl. 7 odst. 4, 5 a 12; pokyny C/2026/3084 oddíl 7

Cíle recyklátu podle čl. 7 odst. 1 a 2 se NEVZTAHUJÍ na (odst. 4): a) vnitřní obaly léčivých přípravků; b) plastové obaly pro styk s citlivými produkty u zdravotnických prostředků, prostředků určených výhradně pro výzkum a prostředků v klinické zkoušce; c) totéž u diagnostických prostředků in vitro; d) vnější obaly léčiv nutné k ochraně jakosti; e) kompostovatelné plastové obaly; f) obaly pro přepravu nebezpečných věcí; g) plastové obaly pro styk s citlivými produkty u potravin určených výhradně pro kojence a malé děti, potravin pro zvláštní lékařské účely a nápojů a potravin typicky používaných pro malé děti (609/2013); h) obaly dodávek, součástí a součástí vnitřních obalů pro výrobu léčiv, jsou-li nutné pro jakost. Dále (odst. 5) na a) plastové obaly pro styk s potravinami, pokud množství recyklátu představuje hrozbu pro lidské zdraví a vede k nesouladu s nařízením (ES) č. 1935/2004, a b) plastovou část představující méně než 5 % celkové hmotnosti obalové jednotky. Podle pokynů Komise C/2026/3084, oddíl 7, se výjimky odst. 5 použijí přímo a nemusí je udělovat Komise ani vnitrostátní orgány, výrobce však musí jejich splnění doložit v technické dokumentaci; pro výjimku písm. a) musí technická dokumentace u každé plastové části s nejméně 5 % hmotnosti uvést polymer a potvrdit, že příloha I nařízení (EU) 2022/1616 pro něj neuvádí vhodnou technologii recyklace a že není k dispozici technologie v průmyslovém měřítku podle čl. 4 odst. 3 téhož nařízení. Komise do 1. 1. 2028 posoudí potřebu dalších odchylek (odst. 12). Výklad Komise není právně závazný.