Prohlášení o shodě obalu: kdy je povinnost dodavatele, ne vaše

Většina textů o prohlášení o shodě podle PPWR vysvětluje, jak formulář vyplnit. Tento článek řeší otázku o krok dřív: zda ho vůbec máte vyplňovat vy. U obalů totiž povinnost nese role „výrobce“ – a tou při bližším pohledu často není e-shop ani dovozce, ale dodavatel obalu. Kdo si roli špatně přisoudí, zbytečně vypracovává dokumentaci, kterou má mít připravenou někdo jiný – anebo naopak spoléhá na to, že se ho nic netýká, ačkoli je výrobcem právě on.

Text je obecná informace, ne individuální právní rada; u konkrétního nastavení dodavatelského řetězce doporučujeme ověření – ať už samostatně, nebo formou rychlé prověrky.

Kdo prohlášení o shodě vypracovává podle nařízení

Prohlášení o shodě (DoC) vypracovává výrobce, prokáže-li posouzení shody podle čl. 38 soulad obalu s požadavky článků 5 až 12 – tak to stanoví čl. 15 odst. 2. Obsah a vzor dokumentu určuje čl. 39 spolu s přílohou VIII, která má osm povinných bodů (mimo jiné prohlášení „na výhradní odpovědnost výrobce“ a odkaz na další akty Unie, byl-li obal posuzován i podle nich).

Povinnosti výrobce podle čl. 15 – uvádět na trh jen shodné obaly, provést posouzení shody a vypracovat technickou dokumentaci i DoC – se váží na jednu konkrétní roli. Kdo touto rolí není, DoC nevypracovává. Otázka tedy nezní „jak DoC napsat“, ale „jsem podle definice vůbec výrobcem“.

Celé nařízení, včetně této povinnosti, se použije od 12. srpna 2026 (čl. 71). Role, kterou v řetězci máte, se ale neurčuje k žádnému datu – vyplývá přímo z definic v čl. 3, 15 a 21, a proto se vyplatí mít ji ujasněnou dřív, než poprvé uvedete obal na trh.

Kdy dovozce nebo distributor výrobcem není

Základní pravidlo je jednoduché a je potřeba ho brát doslova. Dovozce nebo distributor se považuje za výrobce – a přebírá tedy i povinnost vypracovat DoC – pouze tehdy, když obal uvádí na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou, anebo obal upraví způsobem, který by mohl ovlivnit jeho soulad s požadavky nařízení (čl. 21). Podmínka o ovlivnění souladu je součástí pravidla, ne jen doplněk: kosmetická úprava, která na plnění požadavků článků 5 až 12 nemá vliv, roli výrobce nezakládá. Nařízení nezná žádný test typu „kdo uvedl obal na trh Unie jako první“ ani přenos role smlouvou.

Naopak běžný dovozce, který dováží hotové obaly beze změn a neoznačuje je vlastní značkou, roli výrobce nemá. Jeho povinnost je jiná: podle čl. 18 odst. 2 před uvedením na trh ověří, že výrobce provedl posouzení shody, vypracoval technickou dokumentaci podle přílohy VII, obal řádně označil podle čl. 12 a splnil další náležitosti. Dovozce tedy kontroluje, co udělal výrobce – nedělá to za něj.

Tři mikro-výjimky, které se nesmí zaměnit

Nejčastější chybou je použít pro celou situaci jediný test „je to mikropodnik, tak má výjimku“. Nařízení obsahuje tři samostatná ustanovení s různými podmínkami a různým rozsahem účinku – dvě z nich lze popsat přesně, třetí vyžaduje ověření konkrétního znění.

Čl. 3 bod 13 písm. b): dodavatel v témže členském státě

Obecná definice výrobce (čl. 3 bod 13 písm. a)) říká, že výrobcem je ten, kdo si nechá obal navrhnout nebo vyrobit pod svým jménem nebo značkou. Výjimka v písmenu b) tuto roli přesouvá na dodavatele obalu, jsou-li splněny obě podmínky zároveň:

• osoba objednávající obal je mikropodnik podle doporučení 2003/361/ES ve znění platném k 11. 2. 2025,
• dodavatel obalu je usazen v témže členském státě jako tento mikropodnik.

Splní-li se obě podmínky, výrobcem se pro všechny účely nařízení stává dodavatel – včetně povinností podle čl. 15.

Čl. 15 odst. 12: dodavatel kdekoli v Unii, jen pro účely čl. 15

Druhý test je užší svým rozsahem (týká se jen povinností podle čl. 15), ale širší svou geografickou podmínkou. Je-li osoba, která si nechá obaly navrhnout nebo vyrobit pod svým jménem či ochrannou známkou, mikropodnikem a dodavatel obalu sídlí kdekoli v Unii (nikoli nutně v témže členském státě), považuje se pro účely čl. 15 – tedy pro DoC, technickou dokumentaci a posouzení shody – za výrobce dodavatel.

Praktický důsledek: má-li mikropodnik dodavatele v jiném členském státě, test „týž členský stát“ z čl. 3 bodu 13 písm. b) není splněn, takže podle obecné definice by výrobcem byl mikropodnik sám. Pro účely čl. 15 se ale přesto výrobcem považuje dodavatel, protože splňuje širší podmínku „v Unii“. Mikropodnik proto DoC nevypracovává, i když by podle obecné definice formálně výrobcem byl.

Má-li naopak mikropodnik dodavatele mimo Unii, ani jedna z obou výjimek se neuplatní – mikropodnik je výrobcem obecně i pro účely čl. 15 a DoC vypracovává sám.

Čl. 21 druhý pododstavec: samostatná odchylka pro dovozce a distributory

Vedle obou předchozích testů obsahuje čl. 21 ve druhém pododstavci vlastní odchylku pro mikropodniky, a to přímo v kontextu situace, kdy se dovozce nebo distributor stává výrobcem podle prvního pododstavce téhož článku (obal pod vlastní značkou nebo upravený způsobem ovlivňujícím soulad). Jde tedy o třetí, samostatné ustanovení – ne o opakování dvou předchozích testů.

Přesný rozsah této konkrétní odchylky (jaké podmínky přesně musí mikropodnik-dovozce splnit) nařízení upravuje odděleně od obou výjimek popsaných výše. Jste-li mikropodnik, který se ocitl v roli dovozce nebo distributora podle čl. 21, a chcete vědět, zda se na vás tato odchylka vztahuje, ověřte si znění druhého pododstavce čl. 21 přímo v textu nařízení nebo formou rychlé prověrky – nedomýšlejte podmínky podle vzoru předchozích dvou testů, mohou se lišit.

Výjimka pro zdravotnické přepravní obaly

Nezávisle na roli existuje jedna věcná výjimka z povinnosti vypracovat DoC vůbec: podle čl. 15 odst. 11 se povinnost nevztahuje na zakázkové přepravní obaly pro konfigurovatelné zdravotnické prostředky a zdravotnické systémy určené pro použití v průmyslových a zdravotnických zařízeních. Jde o úzkou výjimku vázanou na konkrétní typ zboží – u běžného spotřebního zboží e-shopu se neuplatní.

Co musíte umět, i když DoC nevypracováváte vy

Nejste-li výrobcem, neznamená to, že se vás dokumentace netýká. Dovozce podle čl. 18 odst. 7 uchovává kopii prohlášení o shodě po stejnou dobu jako výrobce podle čl. 15 odst. 3 – pět let u obalů na jedno použití a deset let u opětovně použitelných obalů, vždy ode dne uvedení obalu na trh. Lhůta je stanovena přímo nařízením, členský stát ji nemůže zkrátit.

V praxi to znamená: pokud jste mikropodnik s dodavatelem v EU, který za vás DoC vypracovává, měli byste si od něj kopii dokumentu i technické dokumentace vyžádat a mít ji k dispozici – ne proto, že byste ji vypracovávali, ale protože orgán dozoru nad trhem se může zeptat vás, ne dodavatele. Neplnění formálních požadavků (chybějící DoC) může vést k opatřením podle čl. 62 odst. 2 – zákazu dodávání nebo stažení z trhu, nepřijme-li subjekt nápravu. Sankce za porušení nařízení stanoví členské státy do 12. února 2027 (čl. 68); to je ale samostatné téma, které přesahuje rámec tohoto článku.

Rozhodovací strom: jste výrobcem, nebo ne?

1. Necháváte si obal navrhnout nebo vyrobit pod svým jménem nebo ochrannou známkou?

Ne → jste dovozce nebo distributor hotového obalu; pokračujte krokem 2.

Ano → jste výrobcem podle obecné definice (čl. 3 bod 13 písm. a)); pokračujte krokem 3, kde ověříte mikro-výjimky.

1. Upravili jste již uvedený obal způsobem, který by mohl ovlivnit jeho soulad s požadavky?

Ne → nejste výrobcem; jen ověřujete, že výrobce splnil své povinnosti (čl. 18 odst. 2), a archivujete doklady.

Ano → stáváte se výrobcem podle čl. 21 (s výhradou mikro-odchylky ve druhém pododstavci téhož článku – viz výše).

1. Jste mikropodnik?

Ne → jste výrobcem v plném rozsahu, DoC vypracováváte vy.

Ano → zjistěte, kde sídlí dodavatel obalu.

1. Kde sídlí dodavatel obalu?

V témže členském státě → výrobcem je dodavatel podle čl. 3 bodu 13 písm. b), a to pro všechny účely.

Jinde v Unii → podle obecné definice byste výrobcem byli vy, ale pro účely čl. 15 (tedy i DoC) je výrobcem dodavatel podle čl. 15 odst. 12.

Mimo Unii → obě výjimky se neuplatní, výrobcem jste vy včetně povinnosti DoC.

1. Jde o zakázkový přepravní obal pro konfigurovatelný zdravotnický prostředek nebo systém?

Ano → DoC se nevyžaduje vůbec, bez ohledu na roli (čl. 15 odst. 11).

Příklady z praxe

Příklad 1. Malý e-shop s doplňky stravy (mikropodnik) objednává papírové krabice s vlastním potiskem od výrobce obalů se sídlem v ČR. Podmínky čl. 3 bodu 13 písm. b) jsou splněné – výrobcem je český dodavatel, ten vypracovává DoC i technickou dokumentaci. E-shop by si měl kopii dokladu vyžádat a archivovat pro případ kontroly.

Příklad 2. Stejný e-shop, ale dodavatel obalů sídlí na Slovensku. Test „týž členský stát“ neplatí, takže obecně by výrobcem byl e-shop. Pro účely čl. 15 se ale uplatní širší test podle odst. 12 – dodavatel je v Unii, takže DoC dál vypracovává on, ne e-shop.

Příklad 3. E-shop dováží hotové přepravní krabice z Číny beze změny designu a bez vlastního označení. Podle čl. 3 bodu 13 písm. a) zůstává výrobcem čínský dodavatel, který krabice vyrábí pod vlastní značkou; e-shop je dovozcem a podle čl. 18 odst. 2 jen ověřuje, že tento dodavatel zajistil posouzení shody a technickou dokumentaci, a doklady po dobu pěti nebo deseti let archivuje. Pokud by e-shop obal upravil způsobem ovlivňujícím soulad – například změnou materiálu bránící recyklaci – stal by se výrobcem podle čl. 21 a DoC by musel vypracovat sám.

Akční plán 30/60/90 dní

1. Do 30 dnů: Projděte portfolio obalů a u každého určete, kdo obal navrhuje a vyrábí – vy pod vlastní značkou, nebo dodavatel bez úprav. To je vstupní bod celého rozhodovacího stromu.
2. Do 30 dnů: Zjistěte právní formu vaší firmy (mikropodnik, či ne) podle doporučení 2003/361/ES a sídlo každého dodavatele obalů (tentýž členský stát, jiný stát Unie, nebo mimo Unii).
3. Do 60 dnů: U obalů, kde výrobcem zůstává dodavatel, si písemně vyžádejte kopii DoC a technické dokumentace a založte je do interní evidence s datem uvedení obalu na trh (kvůli běhu archivační lhůty).
4. Do 60 dnů: U obalů, kde jste výrobcem vy (vlastní značka bez mikro-výjimky, nebo úprava ovlivňující soulad), zahajte přípravu posouzení shody a DoC podle čl. 38, 39 a přílohy VIII.
5. Do 90 dnů: Ověřte si formou rychlé prověrky, zda jste roli u jednotlivých obalových řad určili správně, a nastavte proces pravidelné aktualizace při změně dodavatele.

Časté omyly

„Když nejsem výrobce, papíry se mě netýkají.“ Neplatí. I dovozce či distributor musí být schopen DoC a technickou dokumentaci na vyžádání orgánu dozoru předložit a archivovat po stejnou dobu jako výrobce – pět, respektive deset let.

„Mikropodnik má vždy výjimku, ať sídlí dodavatel kdekoli.“ Neplatí. Čl. 3 bod 13 písm. b) vyžaduje dodavatele v témže členském státě; má-li mikropodnik dodavatele mimo Unii, žádná z obou popsaných mikro-výjimek se neuplatní a DoC vypracovává sám.

„Dovozce se stává výrobcem, jakmile obal jakkoli upraví.“ Neplatí. Rozhodné je, zda úprava může ovlivnit soulad s požadavky článků 5 až 12 – kosmetická úprava bez vlivu na soulad roli výrobce nezakládá.

Zdroje

• Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2025/40 ze dne 19. prosince 2024 o obalech a obalových odpadech (PPWR), CELEX 32025R0040: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/?uri=CELEX:32025R0040
• Čl. 3 bod 13 (definice výrobce a mikro-výjimka), čl. 15 (povinnosti výrobců, odst. 2, 3, 11, 12), čl. 18 (povinnosti dovozce), čl. 21 (dovozce a distributor jako výrobce), čl. 38 a 39 s přílohou VIII (posouzení shody a vzor DoC), čl. 62 (opatření dozoru nad trhem), čl. 68 (sankce), čl. 71 (použitelnost) – téhož předpisu.
• Doporučení Komise 2003/361/ES o definici mikro, malých a středních podniků, ve znění k 11. 2. 2025.

Shrnutí

Povinnost vypracovat prohlášení o shodě nese role výrobce podle čl. 15 odst. 2, ne každý, kdo obal prodává nebo dováží. Dovozce či distributor se výrobcem stává jen tehdy, uvádí-li obal pod vlastní značkou nebo jej upraví způsobem ovlivňujícím soulad (čl. 21) – běžné dovezení hotového obalu tuto roli nezakládá. U mikropodniků platí tři odlišná ustanovení: čl. 3 bod 13 písm. b) vyžaduje dodavatele v témže členském státě a přesouvá roli výrobce obecně; čl. 15 odst. 12 stačí s dodavatelem kdekoli v Unii, ale platí jen pro povinnosti podle čl. 15; a čl. 21 druhý pododstavec dává vlastní odchylku pro situaci, kdy se mikropodnik ocitne v roli dovozce nebo distributora – její přesné podmínky je třeba ověřit samostatně. Zvlášť stojí věcná výjimka pro zakázkové přepravní obaly pro zdravotnické prostředky a systémy (čl. 15 odst. 11), kde se DoC nevyžaduje bez ohledu na roli. Kdo DoC nevypracovává sám, musí ho i tak umět od výrobce nebo dodavatele získat a archivovat po zákonem stanovenou dobu – nulová odpovědnost za dokumentaci v řetězci neexistuje pro nikoho.