Prohlášení o shodě obalu: kdy je povinnost dodavatele, ne vaše

Většina textů o prohlášení o shodě podle PPWR vysvětluje, jak formulář vyplnit. Tento článek řeší otázku o krok dřív: zda ho vůbec máte vyplňovat vy. U obalů totiž povinnost nese role „výrobce“ – a tou může být e-shop, dovozce i dodavatel obalu: kdo plní vlastní výrobky do prodejních obalů, je výrobcem zpravidla sám; u generických přepravních obalů nebo při mikro-výjimce jím bývá dodavatel. Kdo si roli špatně přisoudí, zbytečně vypracovává dokumentaci, kterou má mít připravenou někdo jiný – anebo naopak spoléhá na to, že se ho nic netýká, ačkoli je výrobcem právě on.

Text je obecná informace, ne individuální právní rada; u konkrétního nastavení dodavatelského řetězce doporučujeme ověření – ať už samostatně, nebo formou rychlé prověrky.

Kdo prohlášení o shodě vypracovává podle nařízení

Prohlášení o shodě (DoC) vypracovává výrobce, prokáže-li posouzení shody podle čl. 38 soulad obalu s požadavky článků 5 až 12 – tak to stanoví čl. 15 odst. 2. Obsah a vzor dokumentu určuje čl. 39 spolu s přílohou VIII, která má osm povinných bodů (mimo jiné prohlášení „na výhradní odpovědnost výrobce“ a odkaz na další akty Unie, byl-li obal posuzován i podle nich).

Povinnosti výrobce podle čl. 15 – uvádět na trh jen shodné obaly, provést posouzení shody a vypracovat technickou dokumentaci i DoC – se váží na jednu konkrétní roli. Kdo touto rolí není, DoC nevypracovává – ledaže ho výrobce písemně pověří jako svého zástupce podle čl. 17; odpovědnost i pak nese výrobce. Otázka tedy nezní „jak DoC napsat“, ale „jsem podle definice vůbec výrobcem“.

Nařízení, včetně této povinnosti, se použije od 12. srpna 2026 (čl. 71; jedinou odchylkou je čl. 67 odst. 5). Role, kterou v řetězci máte, se ale neurčuje k žádnému datu – vyplývá přímo z definic v čl. 3, 15 a 21, a proto se vyplatí mít ji ujasněnou dřív, než poprvé uvedete obal na trh.

Kdy dovozce nebo distributor výrobcem není

Základní pravidlo je jednoduché a je potřeba ho brát doslova. Dovozce nebo distributor se považuje za výrobce – a přebírá tedy i povinnost vypracovat DoC – pouze tehdy, když obal uvádí na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou, anebo obal upraví způsobem, který by mohl ovlivnit jeho soulad s požadavky nařízení (čl. 21). Podmínka o ovlivnění souladu je součástí pravidla, ne jen doplněk: kosmetická úprava, která na plnění požadavků článků 5 až 12 nemá vliv, roli výrobce nezakládá. Nařízení nezná žádný test typu „kdo uvedl obal na trh Unie jako první“ ani přenos role smlouvou.

Naopak běžný dovozce, který dováží hotové obaly beze změn a neoznačuje je vlastní značkou, roli výrobce nemá. Jeho povinnost je jiná: podle čl. 18 odst. 2 před uvedením na trh ověří, že výrobce provedl posouzení shody, vypracoval technickou dokumentaci podle přílohy VII, obal řádně označil podle čl. 12 a splnil další náležitosti. Dovozce tedy kontroluje, co udělal výrobce – nedělá to za něj. Vlastní povinnosti ale má: podle čl. 18 odst. 3 uvede na obalu své jméno, zapsaný obchodní název nebo ochrannou známku a poštovní adresu (není-li to možné, prostřednictvím nosiče dat podle čl. 12 nebo v dokladu přiloženém k balenému výrobku) a podle čl. 18 odst. 7 uchovává kopii EU prohlášení o shodě.

Tři mikro-výjimky, které se nesmí zaměnit

Nejčastější chybou je použít pro celou situaci jediný test „je to mikropodnik, tak má výjimku“. Nařízení obsahuje tři samostatná ustanovení s různými podmínkami a různým rozsahem účinku.

Čl. 3 bod 13 písm. b): dodavatel v témže členském státě

Definice výrobce (čl. 3 bod 13) říká, že výrobcem je ten, kdo vyrábí obaly nebo balený výrobek, a podle písmene a) i ten, kdo si nechá obal navrhnout nebo vyrobit pod svým jménem nebo značkou. Výjimka v písmenu b) přesouvá roli výrobce z toho, kdo si obal nebo balený výrobek nechá navrhnout nebo vyrobit pod svým jménem nebo značkou, na dodavatele obalu, jsou-li splněny obě podmínky zároveň:

• osoba objednávající obal je mikropodnik podle doporučení 2003/361/ES ve znění platném k 11. 2. 2025,
• dodavatel obalu je usazen v témže členském státě jako tento mikropodnik.

Splní-li se obě podmínky, výrobcem se pro všechny účely nařízení stává dodavatel – včetně povinností podle čl. 15.

Čl. 15 odst. 12: dodavatel kdekoli v Unii, jen pro účely čl. 15

Druhý test je užší svým rozsahem (týká se jen povinností podle čl. 15), ale širší svou geografickou podmínkou. Je-li osoba, která si nechá obaly navrhnout nebo vyrobit pod svým jménem či ochrannou známkou, mikropodnikem a dodavatel obalu sídlí kdekoli v Unii (nikoli nutně v témže členském státě), považuje se pro účely čl. 15 – tedy pro DoC, technickou dokumentaci a posouzení shody – za výrobce dodavatel.

Praktický důsledek: má-li mikropodnik dodavatele v jiném členském státě, test „týž členský stát“ z čl. 3 bodu 13 písm. b) není splněn, takže podle obecné definice by výrobcem byl mikropodnik sám. Pro účely čl. 15 se ale přesto výrobcem považuje dodavatel, protože splňuje širší podmínku „v Unii“. Mikropodnik proto DoC nevypracovává, i když by podle obecné definice formálně výrobcem byl.

Má-li naopak mikropodnik dodavatele mimo Unii, ani jedna z obou výjimek se neuplatní – mikropodnik je výrobcem obecně i pro účely čl. 15 a DoC vypracovává sám.

Čl. 21 druhý pododstavec: samostatná odchylka pro dovozce a distributory

Vedle obou předchozích testů obsahuje čl. 21 ve druhém pododstavci vlastní odchylku pro mikropodniky, a to přímo v kontextu situace, kdy se dovozce nebo distributor stává výrobcem podle prvního pododstavce téhož článku (obal pod vlastní značkou nebo upravený způsobem ovlivňujícím soulad). Jde tedy o třetí, samostatné ustanovení – ne o opakování dvou předchozích testů.

Podmínky této odchylky stanoví druhý pododstavec čl. 21 přímo: spadá-li takový dovozce nebo distributor do definice mikropodniku podle doporučení 2003/361/ES ve znění platném k 11. 2. 2025 a osoba, která mu obaly dodává, se nachází v Unii, považuje se pro účely čl. 15 za výrobce tento dodavatel. Jste-li mikropodnik, který se ocitl v roli dovozce nebo distributora podle čl. 21, ověřte si proto hlavně, zda se váš dodavatel nachází v Unii – případně využijte rychlou prověrku.

Výjimka pro zdravotnické přepravní obaly

Nezávisle na roli existuje jedna věcná výjimka z povinnosti vypracovat DoC vůbec: podle čl. 15 odst. 11 se povinnost nevztahuje na zakázkové přepravní obaly pro konfigurovatelné zdravotnické prostředky a zdravotnické systémy určené pro použití v průmyslových a zdravotnických zařízeních. Jde o úzkou výjimku vázanou na konkrétní typ zboží – u běžného spotřebního zboží e-shopu se neuplatní.

Co musíte umět, i když DoC nevypracováváte vy

Nejste-li výrobcem, neznamená to, že se vás dokumentace netýká. Dovozce podle čl. 18 odst. 7 uchovává kopii prohlášení o shodě po stejnou dobu jako výrobce podle čl. 15 odst. 3 – pět let u obalů na jedno použití a deset let u opětovně použitelných obalů, vždy ode dne uvedení obalu na trh. Lhůta je stanovena přímo nařízením, členský stát ji nemůže zkrátit.

V praxi to znamená: pokud jste mikropodnik s dodavatelem v EU, který za vás DoC vypracovává, měli byste si od něj kopii dokumentu i technické dokumentace vyžádat a mít ji k dispozici – ne proto, že byste ji vypracovávali, ale protože orgán dozoru nad trhem se může zeptat vás, ne dodavatele. Neplnění formálních požadavků (chybějící DoC) může vést k opatřením podle čl. 62 odst. 2 – zákazu dodávání nebo stažení z trhu, nepřijme-li subjekt nápravu. Sankce za porušení nařízení stanoví členské státy do 12. února 2027 (čl. 68); to je ale samostatné téma, které přesahuje rámec tohoto článku.

Rozhodovací strom: jste výrobcem, nebo ne?

1. Vyrábíte obal, plníte vlastní výrobek do prodejního či skupinového obalu, nebo si obal necháváte navrhnout či vyrobit pod svým jménem nebo ochrannou známkou?

Ne → jste dovozce nebo distributor hotového obalu či hotového zboží v obalu; pokračujte krokem 2.

Ano → jste zpravidla výrobcem (čl. 3 odst. 1 bod 13; u prodejních a skupinových obalů, které plníte, podle pokynů Komise C/2026/3084, oddíl 2); pokračujte krokem 3, kde ověříte mikro-výjimky – podle doslovného znění se vážou na toho, kdo si obal nebo balený výrobek nechává navrhnout nebo vyrobit pod svým jménem nebo ochrannou známkou.

1. Upravili jste již uvedený obal způsobem, který by mohl ovlivnit jeho soulad s požadavky?

Ne → nejste výrobcem; jako dovozce ověřujete, že výrobce splnil své povinnosti (čl. 18 odst. 2), uvádíte na obalu své jméno a poštovní adresu (čl. 18 odst. 3) a uchováváte kopii DoC (čl. 18 odst. 7); jako distributor ověřujete náležitosti podle čl. 19 odst. 2.

Ano → stáváte se výrobcem podle čl. 21 (s výhradou mikro-odchylky ve druhém pododstavci téhož článku – viz výše).

1. Jste mikropodnik?

Ne → jste výrobcem v plném rozsahu, DoC vypracováváte vy.

Ano → zjistěte, kde sídlí dodavatel obalu.

1. Kde sídlí dodavatel obalu?

V témže členském státě → výrobcem je dodavatel podle čl. 3 bodu 13 písm. b), a to pro všechny účely.

Jinde v Unii → podle obecné definice byste výrobcem byli vy, ale pro účely čl. 15 (tedy i DoC) je výrobcem dodavatel podle čl. 15 odst. 12.

Mimo Unii → obě výjimky se neuplatní, výrobcem jste vy včetně povinnosti DoC.

1. Jde o zakázkový přepravní obal pro konfigurovatelný zdravotnický prostředek nebo systém?

Ano → DoC se nevyžaduje vůbec, bez ohledu na roli (čl. 15 odst. 11).

Příklady z praxe

Příklad 1. Malý e-shop s doplňky stravy (mikropodnik) objednává papírové krabice s vlastním potiskem od výrobce obalů se sídlem v ČR. Podmínky čl. 3 bodu 13 písm. b) jsou splněné – výrobcem je český dodavatel, ten vypracovává DoC i technickou dokumentaci. E-shop by si měl kopii dokladu vyžádat a archivovat pro případ kontroly.

Příklad 2. Stejný e-shop, ale dodavatel obalů sídlí na Slovensku. Test „týž členský stát“ neplatí, takže obecně by výrobcem byl e-shop. Pro účely čl. 15 se ale uplatní širší test podle odst. 12 – dodavatel je v Unii, takže DoC dál vypracovává on, ne e-shop.

Příklad 3. E-shop dováží hotové přepravní krabice z Číny beze změny designu a bez vlastního označení. U generických přepravních krabic bez označení je výrobcem podle čl. 3 odst. 1 bodu 13 a pokynů Komise (C/2026/3084, oddíl 2) obvykle ten, kdo je fyzicky vyrábí – zde čínský výrobce; e-shop je dovozcem: podle čl. 18 odst. 2 ověřuje, že tento výrobce zajistil posouzení shody a technickou dokumentaci, podle čl. 18 odst. 3 uvádí na obalu své jméno a poštovní adresu (nebo je zpřístupní nosičem dat či v průvodním dokladu) a kopii prohlášení o shodě po dobu pěti nebo deseti let uchovává (čl. 18 odst. 7). Pokud by e-shop obal upravil způsobem ovlivňujícím soulad – například změnou materiálu bránící recyklaci – stal by se výrobcem podle čl. 21 a DoC by musel vypracovat sám.

Akční plán 30/60/90 dní

1. Do 30 dnů: Projděte portfolio obalů a u každého určete, zda obal vyrábíte, plníte do něj vlastní výrobek (prodejní či skupinový obal), necháváte si ho navrhnout či vyrobit pod vlastní značkou – nebo zda jen dodáváte dál hotový obal či zboží v obalu. To je vstupní bod celého rozhodovacího stromu.
2. Do 30 dnů: Zjistěte právní formu vaší firmy (mikropodnik, či ne) podle doporučení 2003/361/ES a sídlo každého dodavatele obalů (tentýž členský stát, jiný stát Unie, nebo mimo Unii).
3. Do 60 dnů: U obalů, kde výrobcem zůstává dodavatel, si písemně vyžádejte kopii DoC a technické dokumentace a založte je do interní evidence s datem uvedení obalu na trh (kvůli běhu archivační lhůty).
4. Do 60 dnů: U obalů, kde jste výrobcem vy (plnění vlastních výrobků do prodejních či skupinových obalů nebo vlastní značka – obojí bez mikro-výjimky –, případně úprava ovlivňující soulad), zahajte přípravu posouzení shody a DoC podle čl. 38, 39 a přílohy VIII; informace a dokumentaci si vyžádejte od dodavatele obalu (čl. 16 odst. 1).
5. Do 90 dnů: Ověřte si formou rychlé prověrky, zda jste roli u jednotlivých obalových řad určili správně, a nastavte proces pravidelné aktualizace při změně dodavatele.

Časté omyly

„Když nejsem výrobce, papíry se mě netýkají.“ Neplatí. Dovozce musí kopii DoC uchovávat a technickou dokumentaci umět orgánu dozoru na vyžádání předložit po stejnou dobu jako výrobce – pět, respektive deset let (čl. 18 odst. 7). Distributor poskytne na odůvodněnou žádost informace a dokumentaci, k nimž má přístup (čl. 19 odst. 6), a po pět, respektive deset let musí umět určit, kdo mu obal dodal (čl. 22).

„Mikropodnik má vždy výjimku, ať sídlí dodavatel kdekoli.“ Neplatí. Čl. 3 bod 13 písm. b) vyžaduje dodavatele v témže členském státě; má-li mikropodnik dodavatele mimo Unii, žádná z obou popsaných mikro-výjimek se neuplatní a DoC vypracovává sám.

„Dovozce se stává výrobcem, jakmile obal jakkoli upraví.“ Neplatí. Rozhodné je, zda úprava může ovlivnit soulad s požadavky článků 5 až 12 – kosmetická úprava bez vlivu na soulad roli výrobce nezakládá.

Zdroje

• Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2025/40 ze dne 19. prosince 2024 o obalech a obalových odpadech (PPWR), CELEX 32025R0040: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/?uri=CELEX:32025R0040
• Čl. 3 bod 13 (definice výrobce a mikro-výjimka), čl. 15 (povinnosti výrobců, odst. 2, 3, 11, 12), čl. 16 (informace od dodavatelů obalů), čl. 18 (povinnosti dovozce), čl. 21 (dovozce a distributor jako výrobce), čl. 38 a 39 s přílohou VIII (posouzení shody a vzor DoC), čl. 62 (opatření dozoru nad trhem), čl. 68 (sankce), čl. 71 (použitelnost) – téhož předpisu.
• Doporučení Komise 2003/361/ES o definici mikro, malých a středních podniků, ve znění k 11. 2. 2025.
• Sdělení Komise – Pokyny k nařízení (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech (C/2026/3084), Úř. věst. C ze dne 10. 6. 2026, oddíl 2 (definice výrobce): https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/?uri=CELEX:52026XC03084 – výklad Komise; závazný výklad přísluší Soudnímu dvoru EU

Shrnutí

Povinnost vypracovat prohlášení o shodě nese role výrobce podle čl. 15 odst. 2, ne každý, kdo obal prodává nebo dováží. Dovozce či distributor se výrobcem stává jen tehdy, uvádí-li obal pod vlastní značkou nebo jej upraví způsobem ovlivňujícím soulad (čl. 21) – běžné dovezení hotového obalu tuto roli nezakládá. U mikropodniků platí tři odlišná ustanovení: čl. 3 bod 13 písm. b) vyžaduje dodavatele v témže členském státě a přesouvá roli výrobce obecně; čl. 15 odst. 12 stačí s dodavatelem kdekoli v Unii, ale platí jen pro povinnosti podle čl. 15; a čl. 21 druhý pododstavec dává vlastní odchylku pro situaci, kdy se mikropodnik ocitne v roli dovozce nebo distributora – za výrobce se pak pro účely čl. 15 považuje dodavatel, nachází-li se v Unii. Zvlášť stojí věcná výjimka pro zakázkové přepravní obaly pro zdravotnické prostředky a systémy (čl. 15 odst. 11), kde se DoC nevyžaduje bez ohledu na roli. Kdo DoC nevypracovává sám, nemá tím dokumentaci z krku: dovozce uchovává jeho kopii a zajišťuje předložení technické dokumentace po stanovenou dobu (čl. 18 odst. 7) a distributor poskytne orgánu dozoru informace a dokumentaci, k nimž má přístup (čl. 19 odst. 6) – nulová odpovědnost za dokumentaci v řetězci neexistuje pro nikoho.